Functieomschrijving

Ben jij nauwkeurig, gemotiveerd en thuis in GMP-processen? Vind jij het leuk om binnen een dynamische omgeving te werken waar kwaliteit en productie samenkomen? Dan past de rol van Quality Assurance Associate binnen de verpakkingslijn van een internationale farmaceutische organisatie wellicht perfect bij jou!

Jouw rol

Als QA Associate ben jij verantwoordelijk voor de kwaliteitsborging van verpakte eindproducten binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met collega’s van QA, productie en logistiek en zorgt voor de tijdige en juiste vrijgave van batchdocumentatie en verpakkingsgerelateerde kwaliteitsopdrachten.

Met jouw kritische blik en kennis van kwaliteitsprocessen draag je bij aan het continu verbeteren van de organisatie en help je afwijkingen op te lossen. Je bent een echte verbinder tussen proces, product en registratie.

Wat ga je doen?

• • Reviewen van batchdossiers en verpakkingsdocumentatie voor vrijgifte;
  • Vrijgeven van verpakking gerelateerde kwaliteitstaken;
  • Beoordelen en opvolgen van afwijkingen, changes en CAPA’s;
  • Vastleggen en archiveren van kwaliteitsdocumentatie conform GMP;
  • Signaleren van verbetermogelijkheden en deelnemen aan verbeterprojecten;
  • Bewaken van veiligheid en kwaliteit binnen de afdeling.

Je werkt als onderdeel van een multidisciplinair team en rapporteert aan de QA Manager Packaging.

Dit breng jij mee

• • Minimaal MBO4-diploma, bij voorkeur in laboratoriumtechniek, farmacie of chemie;
  • Aantoonbare ervaring met GMP/GDP in farmaceutische of biotechomgeving;
  • Analytisch vermogen, nauwkeurigheid en een goed gevoel voor prioriteiten;
  • Communicatief vaardig, zowel mondeling als schriftelijk;
  • Gemotiveerd om mee te denken over proces- en kwaliteitsverbeteringen.

Wat krijg je ervoor terug?

• • Een uitdagende QA-functie met impact op productkwaliteit en -veiligheid;
  • Mogelijkheden voor groei en ontwikkeling binnen een internationale omgeving;
  • Aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden, passend bij de functie en ervaring;
  • Werken in een betrokken team met een focus op kwaliteit en samenwerking.